GC测定非诺贝特制剂中十二烷基硫酸钠含量
Determination of Sodium Dodecyl Sulfate in Fenofibrate Formulation by GC作者机构:杭州市食品药品检验研究院杭州310022 浙江省食品药品检验研究院杭州310004
出 版 物:《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)
年 卷 期:2018年第35卷第11期
页 面:1649-1651页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要:目的建立非诺贝特制剂中十二烷基硫酸钠的GC测定方法。方法采用HP-5(30 m×0.53 mm,2.65μm)毛细管柱,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器,程序升温,直接进样,以十二烷醇为对照品外标法测定十二烷基硫酸钠的含量。结果十二烷醇在0.165~1.32 mg·mL^(-1)内具有良好的线性关系,相关系数为0.999 5。国内企业产品的十二烷基硫酸钠用量远低于安全用量,但部分国内企业可能存在过量添加和非法添加的问题。结论本方法准确,专属性强,可作为非诺贝特制剂中十二烷基硫酸钠的检测方法。