实时荧光核酸恒温扩增检测技术辅助诊断肺外结核的临床价值

作     者：聂晓平 李桓 杨洪英 罗明 杨国强 周刊 黄正谷 王鹏森 廖传玉 张汇征 周刚 陈玉 陈耀凯 石涛 李同心 NIEXiao-ping;LI Huan;YANG Hong-ying;LUO Ming;YANG Guo-qiang;ZHOU Kan;HUANG Zheng-gu;WANG Peng-sen;LIAO Chuan-yu;ZHANG Hui-zhen;ZHOU Gang;CHEN Yu;CHEN Yao-kai;SHI Tao;LI Tong-xin

作者机构：重庆市公共卫生医疗救治中心检验科400036 重庆市公共卫生医疗救治中心质量管理科400036 重庆市公共卫生医疗救治中心康复医学科400036 重庆市公共卫生医疗救治中心中心实验室400036 重庆市公共卫生医疗救治中心普通外科与骨科400036 重庆市公共卫生医疗救治中心病案室400036 重庆医科大学附属第三医院骨科400036 

出 版 物：《中国防痨杂志》 (Chinese Journal of Antituberculosis)

年 卷 期：2018年第40卷第10期

页      面：1066-1070页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：重庆市卫生与计划生育委员会2017年医学科研计划面上项目(2017MSXM115) 

主　　题：分枝杆菌,结核 核酸扩增技术 实验室技术和方法 对比研究 肺外结核 

摘      要：目的探讨实时荧光核酸恒温扩增检测技术（simultaneous amplification and testing，SAT）辅助诊断肺外结核的价值。方法收集2016年1月至2017年12月期间重庆市公共卫生医疗救治中心结核科、普通外科与骨科收治的482例患者肺外样本（主要为病变部位的脓液或手术取出物），根据患者病历记录的临床诊断分为肺外结核（试验组，433例）和排除结核病的其他疾病（对照组，49例）。所有标本同步采用培养法（联合罗氏培养法和BACTECMGIT960液体培养法两种方法，只要其中一种培养阳性就视为“培养法结果为阳性）和SAT检测结核分枝杆菌，并对培养法阳性、SAT检测结果阴性的标本进行菌种鉴定。分别与培养法、患者临床诊断比较，并分析SAT检测的敏感度、特异度和临床辅助诊断肺外结核的价值。采用SPSS13．0软件进行分析，计数资料采用χ2检验，以P〈0．05为差异有统计学意义。结果试验组127例培养法阳性的标本中TB-SAT检测阳性107例，阴性20例；306例培养法阴性的患者中Tt-SAT检测阳性73例，阴性233例。对照组1例标本培养法阳性、TB-SAT检测阴性，其余48例标本培养法与TB-SAT检测均为阴性。以培养法为标准，SAT检测MTB的敏感度、特异度分别是83．6％（107／128）、79．4％（281／354）。与患者临床诊断相比，则培养法的敏感度、特异度分别为29．3％（127／433）、98．0％（48／49）；SAT检测MTB的敏感度、特异度分别为41．6％（180／433）、100．0％（49／49）。培养法检测阳性率为29．3％（127／433），SAT法检测阳性率为41．6％（180／433），两者检测阳性率比较，差异有统计学意义（χ2=14．17，P〈0．05）。结论SAT检测技术辅助诊断肺外结核具有方便快速、检出率高、敏感度和特异度高等优势，具有较高的临床价值。