老年病药物临床试验伦理审查的特殊考量
作者机构：福建省立医院北院、福建省老年医院消化内科福州350003 福建医科大学人文学院
出 版 物：《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)
年 卷 期：2018年第98卷第35期
页 面：2800-2802页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：2015年福建省教育厅社科重点项目（JAS150258）
主 题：药物临床试验 伦理审查 老年病 受试者 伦理规范 国际伦理 弱势群体 保护
摘 要：药物临床试验在中国的开展与日俱增，相关的伦理规范、审查办法也在实施中不断完善，在实践中发挥主要指导作用。国内规范未涉及的问题，可参考国际伦理公约及进展解读。伦理审查通常从研究的科学设计与实施、知情同意、风险与受益的评估、受试者招募、受试者的医疗与保护、隐私和保密，以及保护弱势群体等七个方面展开，重要的目的是要保护好受试者的基本权益。
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