13个血清型肺炎球菌荚膜多糖稳定性考察
Stability of pneumococcal polysaccharide of 13 serotypes作者机构:兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心甘肃兰州730046
出 版 物:《中国生物制品学杂志》 (Chinese Journal of Biologicals)
年 卷 期:2018年第31卷第10期
页 面:1075-1083页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100102[医学-免疫学] 100103[医学-病原生物学] 10[医学]
基 金:"十二五"国家高技术发展研究计划(863计划)疫苗研发关键技术及产品研发项目(2012AA02A401)
摘 要:目的考察13个血清型肺炎球菌荚膜多糖在-60℃以下储存60个月的稳定性。方法将13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型)各3批共39批次原料多糖,-60℃以下条件储存,每隔6个月取样,分别对多糖成分基团含量、分布系数(K_D)、分子质量分布激光图谱和多糖抗原活性进行测定。检测时长为60个月。结果 60个月内39批次多糖的成分基团含量及K_D均符合质量标准;分子质量分布激光图谱并无明显变化;抗原活性良好。结论 -60℃储存条件下,13个血清型肺炎球菌原料多糖在60个月内稳定性良好。