毛细管气相色谱法测定氨曲南中4种有机溶剂残留量
Determination of Residual Solvents in Aztreonam by Capillary Gas Chromatography作者机构:山东鲁抗医药股份有限公司质监中心山东济宁272021
出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)
年 卷 期:2006年第41卷第16期
页 面:1272-1273页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要:目的建立氨曲南中4种有机溶剂残留量的分离测定方法。方法采用直接进样毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-FAPP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,二甲亚砜为溶解介质,检测了氨曲南原料药中甲醇、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9995~0.9998,甲醇、乙醇、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺的检测限分别为0.213,0.112,0.112,1.232μg·L^-1,精密度RSD均小于5%,平均回收率为102.25%~106.56%。结论本实验建立的方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于氨曲南中有机溶剂残留量的检测。