“缩泉丸和五苓散治疗氯氮平引起的精神分裂症患者唾液分泌过多的临床疗效评估”研究方案(英文)
Treatment effects of traditional Chinese medicines Suoquan Pill and Wuling Powder on clozapine-induced hypersalivation in patients with schizophrenia:study protocol of a randomized,placebo-controlled trial作者机构：台中荣民总医院精神部 台中荣民总医院核子医学部 国立阳明大学遗传学研究所 国家卫生研究院群体健康科学研究所精神与成瘾医学研究组
出 版 物：《中西医结合学报》 (Journal of Chinese Integrative Medicine)
年 卷 期：2011年第9卷第5期
页 面：495-502页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1005[医学-中医学] 1002[医学-临床医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：氯氮平 精神分裂症 流涎 中医治法 缩泉丸 五苓散 研究方案
摘 要：背景:氯氮平引起的唾液分泌过多在精神分裂症患者中的发病率很高,不但影响患者外观及人际交往,也会影响患者的生命质量,常是患者不愿意继续服药的原因。本研究拟评估传统中药方剂缩泉丸和五苓散对氯氮平引起的唾液分泌增多的治疗作用。方法与设计:本研究采用前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验设计,共预计从台湾中部一所医学中心精神部门纳入45名受试者,随机分配至缩泉丸组、五苓散组及安慰剂组。患者根据其所在组接受不同的治疗,缩泉丸或五苓散或安慰剂口服10g,每日两次,共8周。使用流涎严重度量表评分、夜间流涎量表评分及唾液腺造影的结果作为主要结局指标;临床总体印象量表评分、阳性与阴性症状量表评分、异常不自主运动量表评分、锥体外系副反应量表及中医体质量表评分作为次要结局指标。讨论:通过本试验研究,希望能够证实缩泉丸和五苓散对于氯氮平引起的精神分裂症患者唾液分泌增多有一定的疗效,并能通过改善患者的精神状态而提高其生命质量。临床试验注册:Clinical ***(Indentifier:NCT01045720)。
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