夫西地酸有关物质的色谱-质谱结构鉴定

作     者：梁方梅 倪悦泠 王璐 杭太俊 宋敏 LIANG Fangmei,NI Yueling,WANG Lu,HANG Taijun,SONG Min

作者机构：中国药科大学药物分析系南京210009 

出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期：2018年第49卷第3期

页      面：322-332页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：夫西地酸 有关物质 降解产物 结构鉴定 色谱-质谱联用 

摘      要：采用色谱-质谱联用技术鉴定夫西地酸的有关物质。采用Agilent Extend-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以甲醇-乙腈-水-甲酸为流动相梯度洗脱,对夫西地酸有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的相对分子质量和元素组成,三重四极杆串联质谱(ESI-MS/MS)测定子离子特征,解析鉴定有关物质的结构。在所建立的条件下,夫西地酸及其有关物质分离良好,检测并鉴定出19个主要有关物质,其中11个为欧洲药典规定的已知有关物质,8个为未知有关物质。色谱-质谱联用技术能有效地分离鉴定夫西地酸中的有关物质,为其存储条件和质量控制提供参考依据。