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病例报告表设计的要点

Key factors in design of case report form

作     者:付海军 骆晓霞 FU Hai-jun;LUO Xiao-xia

作者机构:上海凯锐斯生物科技有限公司上海201199 

出 版 物:《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期:2015年第50卷第11期

页      面:1452-1455页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主  题:病例报告表 临床试验 试验方案 

摘      要:病例报告表(CRF)是临床试验收集数据的主要文件,设计良好的CRF有助于数据库的构建,提高收集数据的准确性,减少数据质疑,方便研究者填写且易于统计分析。CRF设计流程应当规范,数据采集须符合试验方案要求。设计的CRF页面应布局清晰,字段设计及编码应规范。

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