葛黄神箭片长期给药的安全性评价

作     者：谢家骏 张国明 乔正东 阮克锋 XIE Jia-jun;ZHANG Guo-ming;QIAO Zheng-dong;RUAN Ke-feng

作者机构：上海中医药大学上海201203 上海市中药研究所上海201401 上海市浦东医院上海201399 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2014年第36卷第3期

页      面：473-481页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家"十二五"科技重大专项课题(2011ZX09301-009) 

主　　题：葛黄神箭片 大鼠,长期毒性试验 安全剂量 雌激素样作用 

摘      要：目的观察葛黄神箭片(葛根总黄酮、黄柏总生物碱和鬼箭羽水提物)长期给药对大鼠的毒性反应。方法 SD大鼠128只,随机分成4组。给药组分别灌服葛黄神箭片4.37、1.94、0.73 g/kg,对照组同法给予等容量蒸馏水,连续给药27周,恢复期4周,每周称体质量和食耗量,在给药和恢复期间,取血检测血液、凝血、血清生化、电解质等指标,主要脏器称定质量,并作组织病理学检查。结果葛黄神箭片灌胃给药,可使大鼠耗食量减少,体质量增长缓慢,总胆固醇降低,还可使雌性大鼠子宫腔扩张,子宫内膜水肿、上皮脱落、核碎裂,乳腺导管扩张等。但上述反应可能与其药性、主要药效学活性以及富含葛根素等异黄酮类成分有关。结论葛黄神箭片经口长期给药的安全剂量为4.37 g/(kg·d),相当于临床推荐剂量的90倍。但对于育龄期妇女,建议就其长期给药的雌激素样作用作进一步观察。