如何利用FDA药品批文进行证据合成

作     者：Aviv Ladanie Hannah Ewald Benjamin Kasemla Lars G Hemkens 白雪(译) 武阳丰(校) 

作者机构：Basel Institute for Clinical Epidemiology and BiostatisticsDepartment of Clinical ResearchUniversity Hospital Basel and University of BaselBaselSwitzerland Swiss Tropical and Public Health Institute(Swiss TPH)BaselSwitzerland University Medical LibraryUniversity of BaselBaselSwitzerland Departments of Medical Oncology and of HaematologyUniversity Hospital Basel and University of BaselBaselSwitzerland 北京大学临床研究所 

出 版 物：《英国医学杂志中文版》 (The BMJ Chinese Edition)

年 卷 期：2020年第23卷第7期

页      面：404-409页

核心收录：

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-应用经济学] 020201[经济学-国民经济学] 

基　　金：Basel Institute for Clinical Epidemiology and Biostatistics Stiftung Institut für Klinische Epidemiologie Swiss Cancer League, (KLS-3587-02-2015) 

主　　题：证据合成 医学期刊 临床试验 同行评议 FDA 偏倚 

摘      要：美国食品药品监督管理局(FDA)公布的可公开获取的批文为深入了解在同行评议的医学期刊上发表的文章所存在的报告偏倚提供了机会1-4。不仅如此,FDA的数据也可直接用于(1)减小此类偏倚对证据合成结果和结论的影响5;(2)获得已发表的临床试验报告中未披露的信息6;(3)以及找出未发表的临床试验等,从而提高对疗效估计的精度7。