《中华人民共和国药典》收录毒性中药材生殖毒性研究进展
Research progress on reproductive toxicity of toxic traditional Chinese materia medica recorded in Chinese Pharmacopoeia作者机构：广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室广东广州510260 广东莱恩医药研究院有限公司广东广州510990 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京1000381
出 版 物：《中国药理学与毒理学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacology and Toxicology)
年 卷 期：2018年第32卷第5期
页 面：355-363页
核心收录：
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：广东省科学院创新药物安全性评价研究团队项目(2016GDASRC-0104)~~
摘 要：毒性中药材是中药的一个特殊群体,主要由大毒、有毒和小毒类中药材组成,其安全性特别是生殖毒性的研究一直未得到应有的重视。目前报道已开展生殖毒性相关研究的毒性中药材仅20种,且多数研究未依据国际国内《药物生殖毒性研究技术指导原则》开展,研究结果对该类药材生殖毒性风险预测的价值非常有限。建议和鼓励后续进行毒性中药材生殖毒性研究的机构和(或)个人应尽量按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)最新版《生殖毒性研究技术指导原则(S5)》,系统、规范地开展研究,逐步积累生殖毒性安全性数据,为中药安全性数据库的建立积累素材。
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