中药多组分提取物七叶皂苷钠的指纹图谱研究及其在质量控制中的应用

作     者：石沁 叶利春 杜文杰 关小羽 张晓存 石召华 SHI Qin;YE Li-chun;DU Wen-jie;GUAN Xiao-yu;ZHANG Xiao-cun;SHI Zhao-hua

作者机构：武汉理工大学化学化工与生命科学学院湖北武汉430070 武汉爱民制药股份有限公司湖北鄂州436070 湖北省天然组分药物工程技术研究中心湖北鄂州436070 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2018年第38卷第13期

页      面：1367-1371页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划项目(2017YFC1701000) 国家"十二五"重大新药创制科技重大专项资助项目(2014ZX09201-022-03) 湖北省重大科技创新专项资助项目(2013ACC005) 

主　　题：HPLC指纹图谱 七叶皂苷钠 相似度 主成分分析 质量控制 

摘      要：目的:建立中药多组分提取物七叶皂苷钠的指纹图谱检测方法,为七叶皂苷钠及其制剂的质量控制提供科学依据。方法:利用Kromasil 100-5C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸为流动相梯度洗脱,检测波长220nm,共收集了11批七叶皂苷钠进行测定,运用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A)进行指纹图谱相似度评价,运用SPSS19.0对七叶皂苷钠进行主成分分析。结果:获得了较好七叶皂苷钠的HPLC指纹图谱,共有15个主要共有峰;11批样品指纹图谱的相似度均0.995,4个主成分的累积方差贡献率为93.52%。结论:本研究建立了七叶皂苷钠的指纹图谱分析方法,为其质量控制提供依据。