丙氧氨酚复方片英国撤市原因分析及对我国的启示
Causes of Withdrawal of Co-proxamol in UK and its Implication for China作者机构：沈阳药科大学工商管理学院
出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)
年 卷 期：2007年第18卷第28期
页 面：2207-2209页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:探讨我国药品安全监管工作中存在的问题及发展方向。方法:通过查阅国内、外文献资料和全国药品不良反应数据库,分析丙氧氨酚复方片在英国撤市的原因及国内类似产品的安全性问题,进一步探讨其撤市事件给我国药品安全监管工作带来的启示。结果:药品过量引起的毒性反应是该产品撤市的主要原因;我国也存在类似的安全隐患,但不良事件的报告数量较少。结论:探索开展药物警戒工作和灵活多样的药品风险管理手段,是我国目前药品监管工作面临的新任务。
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