变更已上市药品有效期的补充申请技术审评要点
作者机构：黑龙江省食品药品审核查验中心审验六科哈尔滨150076
出 版 物：《黑龙江医药》 (Heilongjiang Medicine journal)
年 卷 期：2018年第31卷第3期
页 面：513-515页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
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