中药上市后再评价研究设计的伦理学问题
Ethical consideration in several commonly used study design作者机构：南京中医药大学附属医院GCP中心江苏南京210029 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700
出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)
年 卷 期：2011年第36卷第20期
页 面：2901-2903页
核心收录：
学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 0101[哲学-哲学] 010105[哲学-伦理学]
基 金：国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030) 中国中医科学院自主选题研究项目(Z0133)
摘 要：任何一项涉及人的研究都必须从科学性和伦理合理性2个方面来进行伦理考量,为此,伦理审查有一些共同的考量要素。但是,不同的研究设计会产生不同的伦理学问题,该文对中医药临床研究常见的几种研究设计方法(观察性研究、病历记录研究、调查问卷和访谈研究、流行病学研究、病例对照研究)中的主要伦理学问题进行阐述,以便对不同的研究设计进行有针对性的伦理学考虑,将受试者保护真正落到实处。
维普期刊数据库
同方期刊数据库