星点设计-效应面法优化舒肺原位凝胶的制备工艺及体外评价
Preparation process and in vitro evaluation of Shufei in situ gel optimized by central composite design-response surface methodology作者机构：河南中医药大学河南郑州450046 石家庄医学高等专科学校河北石家庄050000 呼吸疾病诊疗与新药研发河南省协同创新中心河南郑州450046
出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)
年 卷 期：2018年第49卷第12期
页 面：2826-2832页
核心收录：
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：河南省科技攻关计划项目(092102310112) 呼吸疾病诊疗与新药研发河南省协同创新中心基金项目(20130012)
主 题：舒肺原位凝胶 星点设计-效应面法 胶凝温度 制备工艺 经皮渗透
摘 要：目的优化舒肺原位凝胶的制备工艺,研究舒肺不同剂型离体皮肤渗透过程及机制。方法以冷溶法制备舒肺原位凝胶,以泊洛沙姆188(P188)和泊洛沙姆407(P407)为凝胶基质,以胶凝温度为指标,采用单因素实验和星点设计-效应面法确定凝胶基质P188和P407的用量范围,最终确定舒肺原位凝胶的最优处方。采用Franz透皮扩散池,研究舒肺原位凝胶的经皮渗透过程,探索舒肺原位凝胶的经皮渗透机制。结果确定舒肺原位凝胶的处方:凝胶基质-药物为1∶3,舒肺原位凝胶的最优处方P188用量为4%,P407用量为22.5%,相转变温度在32~36℃形成凝胶。舒肺原位凝胶中芥子碱硫氰酸盐、芫花素的释放均符合Higuchi释放模型。结论舒肺原位凝胶的制剂工艺稳定可行,产品质量可靠,有良好的应用前景,适于工业生产与临床应用。
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