布地奈德吸入气雾剂中抛射剂氟利昂替代前后的质量对比
A Comparative Study on the Performance of Budesonide Metered Dose Inhalers before and after Chlorofluorocarbon Propellant Replacement作者机构:上海信谊百路达药业有限公司上海202174 上海上药信谊药厂有限公司上海201206
出 版 物:《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)
年 卷 期:2018年第49卷第5期
页 面:672-676页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
摘 要:考察了布地奈德吸入气雾剂中的抛射剂由氟利昂替代为四氟乙烷后的特性。分别考察了抛射剂替换前后制剂的性状、有关物质、递送剂量均一性、微细粒子剂量、每揿主药含量、加速稳定性等指标。结果表明,抛射剂替换后气雾剂的性状与替换前没有区别,递送剂量均一性、每揿主药含量、微细粒子剂量及有关物质的测定结果均优于替代前制剂,替换前后气雾剂的质量均非常稳定。