全国糖化血红蛋白检测的质量水平和标准化现状

作     者：张天娇 张传宝 王冬环 陈文祥 Zhang Tianjiao, Zhang Chuanbao, Wang Donghuaa, Chen Wenxiang

作者机构：北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心100730 

出 版 物：《中华糖尿病杂志》 (CHINESE JOURNAL OF DIABETES MELLITUS)

年 卷 期：2018年第10卷第3期

页      面：203-208页

核心收录：

学科分类：100208[医学-临床检验诊断学] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金（81301488） 北京生物医药产业跨越发展工程项目（G20工程）（Z161100001816043） 

主　　题：血红蛋白A 糖基化 室间质量评价 标准化 

摘      要：目的调查和分析我国糖化血红蛋白（HbA1c）检测的质量水平和标准化工作的现状，探讨我国HbA1c质量控制工作的发展趋势和面临的挑战。 方法收集2008至2017年卫生部临床检验中心组织的全国HbA1c室间质量评价（EQA）计划数据资料，使用Excel 2010软件计算各个批号质控品（除外±3s后）数据的统计值，对参加实验室情况、检测系统构成、实验室间变异、偏倚等进行总结和分析，并与美国、欧洲HbA1c EQA计划的数据进行比较。 结果2008至2017年，全国HbA1c EQA计划参加实验室总数由313家增长至1 644家；所有实验室间变异系数（除外±3s后）的平均值由16.5%降至4.7%；主流检测系统室间变异系数由8.9%降至4.0%。2017年EQA计划中，77%（1 266/1 644）的实验室使用的检测系统对全部5个批号质控品的组内变异系数〈3.5%；85.6%（1 407/1 644）的实验室所有5个批号质控品测定结果与国际临床化学参考方法测定的靶值的偏倚均〈0.5% HbA1c，69.8%（1 148/1 644）的实验室偏倚均〈0.3% HbA1c。主流检测系统在实验室间变异、组内变异、偏倚等方面的统计数据与欧美发达国家数据无显著差异。 结论近十年来，我国HbA1c检测的整体质量水平已有明显提高，与国外发达国家的差距正在逐步减小，HbA1c参考系统建设已初具规模。