多层共挤输液用膜制袋中双酚A的测定方法
Determination of Bisphenol A in Multi-layer Co-extrusion Film for Infusion Bags作者机构：中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所北京100166
出 版 物：《解放军药学学报》 (Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army)
年 卷 期：2017年第33卷第6期
页 面：524-526页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题：多层共挤输液用膜制袋 双酚A 含量测定 提取试验
摘 要：目的建立多层共挤输液用膜制袋中双酚A的含量测定方法。方法以四氢呋喃和甲醇为提取溶剂,利用HPLC法对包装材料的双酚A含量进行测定,并对测定方法进行初步方法学验证。结果建立了多层共挤输液用膜制袋中双酚A的测定方法,双酚A在0.1127~2.2540ng·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9997),方法检测限(S/N=3)为0.007 89ng,本方法平均回收率为85.77%~88.18%;提取试验结果表明,双酚A是潜在浸出物。结论本文建立的多层共挤输液用膜制袋中双酚A的检测方法简便,准确,可用于该包装系统中双酚A质量控制。
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