我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索
Drug quality problem and corresponding reporting system in our hospital作者机构：长沙市第一医院长沙410005
出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)
年 卷 期：2018年第16卷第2期
页 面：242-246页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：药品质量问题 报告系统 药品安全风险管理体系
摘 要：目的分析本院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,初探药品质量问题上报系统,为降低公众用药风险提供合理化建议。方法对本院2014-2017年收集上报的出现质量问题的药品的批次、剂型、问题类型等趋势进行回顾性统计、分析。结果 2013-2017年共计收集上报质量问题248例次。248例次药品质量问题中大输液出现质量问题的例次最多,其次为注射剂,外用制剂最少。大输液、注射剂、口服制剂、外用制剂分别为143、65、27、13例次;按照发生质量问题的种类进行统计,使用环节出现的问题居首位为69.76%,其次是生产环节为28.63%,储存环节为1.61%。结论药品质量问题涉及药品生产、流通、使用、储存、监管等各环节的质量管理水平,只有药品生产、经营和使用部门紧密配合,共同努力把好药品质量关,才能为患者的用药安全保驾护航。建议从国家层面全面建立药品质量问题上报系统,结合现有的不良反应监测体系,可为药品安全风险管理体系提供全面的风险信息来源。
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