b型流感嗜血杆菌结合疫苗大规模上市后安全性观察

作     者：张超 杨爱民 高兴华 严海增 张松山 刘建山 魏巍 刘长飞 Zhang Chao1, Yang Aiming2, Gao Xinghua3 , Yah Haizeng4, Zhang Songshan5, Liu ]ianshan6, Wei Wei6, Liu Changfei6

作者机构：民权县疾病预防控制中心河南民权476800 确山县疾病预防控制中心河南确山463200 通许县疾病预防控制中心河南通许475400 平舆县疾病预防控制中心河南平舆463400 上蔡县疾病预防控制中心河南上蔡463800 北京民海生物科技有限公司北京102600 

出 版 物：《中国疫苗和免疫》 (Chinese Journal of Vaccines and Immunization)

年 卷 期：2018年第24卷第1期

页      面：65-68,82页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：b型流感嗜血杆菌结合疫苗 不良反应/事件 安全性 

摘      要：目的评价b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗大规模使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计，选择3-60月龄儿童接种Hib疫苗，收集每剂次接种后30d内的不良反应／事件，计算发生率。结果本研究共纳入有效观察对象13264名，共接种Hib疫苗26243剂次，报告不良反应／事件1475起，总发生率为5．62％。1级、2级、3级不良反应／事件发生率分别为4．36％、1．14％、0．11％，无4级不良反应／事件发生。局部反应和全身反应发生率分别为3．68％、1．94％。结论本研究受试者接种Hib疫苗后不良反应／事件发生率低，具有良好的安全性。