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高效液相色谱法检测甲磺酸达比加群酯及有关物质

Determination of dabigatran etexilate mesylate and related substances by HPLC

作     者:薛晓楠 张正进 邹强 闫超 XUE Xiaonan;ZHANG Zhengjin;ZOU Qiang;YAN Chao

作者机构:上海交通大学药学院上海200240 上海现代制药股份有限公司上海200137 

出 版 物:《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期:2017年第48卷第6期

页      面:711-714页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

主  题:甲磺酸达比加群酯 有关物质 HPLC 含量测定 

摘      要:为了研究甲磺酸达比加群酯的有关物质,本研究合成了7个有关化合物,建立了相关的HPLC检测方法(以XBridge C_(18)为色谱柱,甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾为流动相梯度洗脱,检测波长为310 nm),并对样品的溶解溶剂和进样体积进行了筛选。结果显示,所建立的HPLC分析方法能使达比加群酯和7个化合物达到完全分离,且重复性好,准确度高,适用于甲磺酸达比加群酯有关物质的检测。

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