高效液相色谱法检测甲磺酸达比加群酯及有关物质
Determination of dabigatran etexilate mesylate and related substances by HPLC作者机构:上海交通大学药学院上海200240 上海现代制药股份有限公司上海200137
出 版 物:《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)
年 卷 期:2017年第48卷第6期
页 面:711-714页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 07[理学] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学]
摘 要:为了研究甲磺酸达比加群酯的有关物质,本研究合成了7个有关化合物,建立了相关的HPLC检测方法(以XBridge C_(18)为色谱柱,甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾为流动相梯度洗脱,检测波长为310 nm),并对样品的溶解溶剂和进样体积进行了筛选。结果显示,所建立的HPLC分析方法能使达比加群酯和7个化合物达到完全分离,且重复性好,准确度高,适用于甲磺酸达比加群酯有关物质的检测。