盐酸氨溴索注射剂超说明书用药的多中心调查研究

作     者：曾英彤 林璐 赖莎 温预关 钱文璟 陈峦峦 蒋大义 蔡庆群 高翔 郑丹微 何志超 杨敏 ZENG Yingtong LIN Lu LAI Sha WEN Yuguan QIAN Wenjing CHEN Luanluan JIANG Dayi CAI Qin- gqun GAO Xiang ZHENG Danwei HE Zhichao YANG Min

作者机构：广东省人民医院/广东省医学科学院药学部广州510080 广东药科大学附属第一医院药学部广州510080 广州市惠爱医院药学部广州510370 深圳市第二人民医院药学部广东深圳518035 广州医科大学附属第三医院药学部广州510150 深圳市人民医院药学部广东深圳518020 广州中医药大学第一附属医院药学部广州510405 中山大学附属第一医院药学部广州510080 中山大学附属第三医院药剂科广州510630 中山大学附属孙逸仙纪念医院药学部广州510235 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2017年第28卷第29期

页      面：4060-4065页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：广州市科技计划项目(No.201509010012) 

主　　题：氨溴索 超说明书用药 多中心 调查研究 

摘      要：目的:了解盐酸氨溴索注射剂超说明书用药总体情况,为进一步循证评价临床超说明书用药的合理性和规范化管理提供参考。方法:纳入广东省10家医院2014年4月-2015年3月使用盐酸氨溴索注射剂的住院患者的用药医嘱,以药品说明书为标准,统计各类科室用药情况,分析超途径与超剂量用药的发生率,计算各类科室处方日剂量(PDD)和药物利用指数(DUI),评估超剂量用药程度。结果:共纳入使用盐酸氨溴索注射剂的患者761 821人·天,各类科室均存在超说明书用药现象,超说明书用药发生率为62.10%。其中,超途经用药的发生率为40.51%,主要为雾化吸入给药,发生率最高的科室为妇产科(92.70%);超剂量用药的发生率为36.30%,发生率最高的科室为心胸外科(85.36%)。PDD超出说明书规定的有心胸外科、重症监护病房、外科、心血管内科、急诊科、内科和儿科。结论:盐酸氨溴索注射剂超说明书用药现象普遍,有效性、安全性和必要性仍存在争议,需要设计多中心随机对照前瞻试验进行论证。