序贯替比夫定156周治疗聚乙二醇干扰素α-2α经治未达到满意治疗终点HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

作     者：罗晓丹 陈小苹 陈学福 Luo Xiaodan;Chen Xiaoping;Chen Xuefu

作者机构：广东省医学科学院广东省人民医院感染科广州510000 

出 版 物：《中华肝脏病杂志》 (Chinese Journal of Hepatology)

年 卷 期：2017年第25卷第8期

页      面：583-588页

核心收录：

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

主　　题：肝炎,乙型,慢性 干扰素类 应答不佳 替比夫定 

摘      要：目的观察序贯替比夫定156周治疗聚乙二醇干扰素α-2α经治未达到满意治疗终点HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。方法35例经聚乙二醇干扰素α-2a治疗48周、HBVDNA〈500IU／ml且未出现HBeAg血清学转换的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，序贯替比夫定（0．6g1次／d）治疗156周，观察HBeAg的阴转率和血清学转换率、HBVDNA阴转率及安全性、耐药率。并对该方案5年的疗效进行预测评价。对数据进行意向性分析（ITT）和符合方案分析（PP）。对计量资料采用t检验与秩和检验分析，对计数资料使用X2检验；对影响HBeAg血清学转换的预测因素采用多因素Cox回归分析。结果序贯替比夫定治疗能获得理想的HBeAg血清学转换率（ITT分析：85．71％；PP分析：87．88％），同时有良好的耐受性以及较低的耐药率。治疗期间，HBeAg阴转率和血清学转换率均随时间延长而上升，ITT分析显示24周HBeAg的阴转率和血清学转换率为48．57％、45．71％，156周HBeAg的阴转率和血清学转换率为94．29％和85．71％；PP分析显示24周HBeAg的阴转率和血清学转换率为45．45％、45．45％，156周HBeAg的阴转率和血清学转换率为93．94％和87．88％。治疗期间无一例患者出现病毒学突破。未出现HBsAg阴转病例。多因素Cox回归分析结果：ITT分析结果显示基线HBsAg水平（P=0．003，HR=0．445）、24周HBsAg较基线下降〉0．5 lgIU／ml（P=0．047，HR=0．436）可作为156周HBeAg血清学转换的预测因素；PP分析提示基线HBsAg水平（P=0．003，HR=0．404）、24周HBeAg较基线下降〉0．5lgCOI（P=0．048，HR=2．196）能作为156周HBeAg血清学转换的预测因素。该方案连续治疗5年可获得较好的疗效。结论聚乙二醇干扰素α-2α经治未达到满意治疗终点HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者序贯替比夫定5年能获得较理想的疗效，可作为聚乙二醇干扰素α-2α经治未达到满意治疗终点HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者挽救治疗的优选方案。