反相高压液相色谱法测定亚叶酸钙制剂的含量及其稳定性考察

作     者：郑璐侠 段更利 高敏洁 程务本 

作者机构：复旦大学药学院药物分析教研室上海200032 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2003年第22卷第2期

页      面：74-77页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：色谱法 高压液相 亚叶酸钙 药物稳定性 

摘      要：目的 :建立反相高压液相色谱法测定亚叶酸钙片剂和胶囊含量的方法 ,同时检查其有关物质 ,并进行稳定性考察。方法 :采用LichrosorbC18色谱柱 ,以乙腈∶1 0mmol·L-1醋酸钠 三乙胺缓冲液 (冰醋酸调 pH至 5 .5 ) (4∶96)为流动相 ,流速 1 .2mL·min-1;检测波长 2 86nm ,柱温为常温。结果 :在色谱条件下 ,亚叶酸钙制剂的分析不受辅料和降解产物的干扰 ,其检测限为 0 .0 4μg ,定量限为 0 .1 2 μg ,在 1 2 .5～ 1 5 0mg·L-1范围内线性关系良好 (r =0 .9998) ,加样回收率为 99%～ 1 0 1 % ,日内、日间RSD 3 .0 %。结论 :本法灵敏准确 ,方便实用。