新药二期临床试验的技术要求和试验方法
作者机构：上海医科大学华山医院抗生素研究所
出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期：1991年第7卷第2期
页 面：95-97页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：新药的二期临床试验在病人中进行,目的是详细考察:(1)新药的疗效、适应症;以及不良反应;(2)病人中药物动力学数据,研究剂量(或血药浓度)与疗效的关系,确定最适剂量;(3)与标准品或其他疗法比较,确定新药的优点和缺点。
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