雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡的多中心临床研究

作     者：雷贝拉唑钠临床协作组 

作者机构：上海第二医科大学仁济医院上海消化疾病研究所200001 

出 版 物：《中华消化杂志》 (Chinese Journal of Digestion)

年 卷 期：2001年第21卷第7期

页      面：404-405页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

主　　题：雷贝拉唑钠 消化性溃疡 质子泵抑制剂 药物疗法 抗溃疡药 

摘      要：目的 评价雷贝拉唑钠 10mg/d在消化性溃疡治疗中的疗效及安全性 ,并与奥美拉唑 2 0mg/d进行比较。 方法 采用随机开放对照临床研究 ,患者随机进入雷贝拉唑钠组 (治疗组 )或奥美拉唑组 (对照组 ) ,共有 137例病人完成治疗 ,其中治疗组 70例 ,对照组 6 7例 ;治疗组口服雷贝拉唑钠片每次10mg ,每日 1次 ;对照组口服奥美拉唑胶囊每次 2 0mg ,每日 1次。十二指肠球部溃疡疗程为 4周 ,胃溃疡为 6周。结果 两组治疗前后疼痛症状的改善及疼痛时间的消失 ,差异无显著性 (P 0 .0 5 )。十二指肠溃疡病人中 ,治疗组痊愈率和愈合率分别为 38.5 %和 98.1% ,对照组分别为 2 6 .0 %和 94.0 % ,两组间差异无显著性 (P均 0 .0 5 )。胃溃疡病人中 ,治疗组痊愈率和愈合率分别为 5 0 .0 %和 10 0 .0 % ,对照组分别为 35 .3%和 94.1% ,两组间差异无显著性 (P均 0 .0 5 )。整个试验过程中 ,治疗组和对照组不良反应率分别为 4.3%和 4.5 % ,两组间不良反应发生率相似 (P =1.0 0 0 )。结论 雷贝拉唑钠 10mg能安全、有效地治疗消化性溃疡 ,其缓解疼痛、促进溃疡愈合的疗效与奥美拉唑 2 0mg相当。