盐酸西替利嗪的药物动力学及其制剂的生物等效性

作     者：孙苓苓 徐海燕 张逸凡 钟大放 Sun Lingling;Xu Haiyan;Zhang Yifan;Zhong Dafang

作者机构：辽宁省药品检验所 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室沈阳110015 

出 版 物：《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)

年 卷 期：2000年第17卷第5期

页      面：318-320,340页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：国家自然科学基金资助项目 !No.39625025 

主　　题：盐酸西替利嗪 药物动力学 生物等效性 HPLC 

摘      要：采用改进的高效液相色谱法 ,以盐酸羟嗪为内标 ,测定了 12名健康男性受试者口服盐酸西替利嗪胶囊和盐酸西替利嗪片后不同时刻血浆中西替利嗪的浓度 ,绘制了血药浓度 时间曲线 ,并求出两种制剂的主要药物动力学参数 :Cmax分别为 (90 5 7± 185 9)和 (777 1± 10 5 8)ng/mL ,Tmax分别为 (0 79± 0 2 6 )和 (0 90± 0 45 )h ,t1/ 2 分别为 (7 5 9± 1 2 9)和 (7 73± 1 46 )h ,AUC0→∞ 分别为 (6774 8± 10 5 9 1)和 (6 6 0 3 2± 12 5 7 6 )ng·h/mL .以AUC0→∞ 计算相对生物利用度 ,盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度平均为 (10 4 0± 14 4) % .采用方差分析和双单侧t检验法进行生物等效性判断 ,结果表明 ,两种制剂生物利用度无显著性差异 (P 0 0 5 ) 。