改良酸枣仁汤治疗原发性失眠随机安慰剂对照试验

作     者：荣润国 钟家辉 林少萍 张继辉 余惠敏 郑景辉 方月婵 梁秉中 WING YK CHUNG KF LAM SP ZHANG Ji-Hui YU MWM CHENG KF FONG Carmen LEUNG PC

作者机构：香港中文大学医学院精神科学系 香港大学李嘉诚医学院精神科学系 香港中文大学中医中药研究所 植物化学与西部植物资源持续利用国家重点实验室(香港中文大学) 

出 版 物：《中国心理卫生杂志》 (Chinese Mental Health Journal)

年 卷 期：2017年第31卷第8期

页      面：606-613页

核心收录：

学科分类：0710[理学-生物学] 07[理学] 071006[理学-神经生物学] 

基　　金：香港创新科技署资助(GHP/037/05) 

主　　题：失眠 酸枣仁汤 中医药 随机对照临床试验(RCT) 疗效 安全性 

摘      要：目的:酸枣仁汤作为传统古方已广泛用于失眠症,但对其疗效进行设计严格的研究却不多。本研究的目的是用主观和客观睡眠质量评价方法,对改良酸枣仁汤治疗原发性失眠的安全性和疗效进行为期4周的临床研究。方法:随机、双盲、安慰剂对照临床试验(临床研究注册号CUHK-CCT0087)。162位原发性失眠患者(年龄21~64岁,平均47岁;女性占68.5%),在香港中文大学两所附属医院的睡眠中心接受治疗和评估,其中139人(86%)按计划完成全部治疗和评估。受试者随机分为两组,分别接受改良酸枣仁汤(每日2包,每包5g)或安慰剂治疗。采用主观睡眠质量(subjective measures)及客观睡眠(objective measures)评价各睡眠阶段指标的变化。结果:4周后,治疗组VAS(visual analogue scales)测试比安慰剂组明显改善[睡眠深度,95%CI=-16.0(-22.1^-9.9)vs.-7.1(-13.3^-1.0),P0.05)。结论:短期服用改良酸枣仁汤可改善主观睡眠质量,但客观睡眠指标改善不明显。研究显示改良酸枣仁汤具有良好的安全性和耐受性。