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2016年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制品(Ⅱ)

Report of New Drugs Research and Development in 2016 Part I:New Drugs & Biologics (Ⅱ)

作     者:Graul A I Pina P Cruces E Stringer M Graul A I;Pi(n)a P;Cruces E;Stringer M

作者机构:科睿唯安 

出 版 物:《药学进展》 (Progress in Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期:2017年第41卷第6期

页      面:465-473页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物 

摘      要:2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这—数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种.比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在铜告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。

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