小鼠灌胃植物提取物一般生殖毒性试验

作     者：王爱平 王灵芝 张淑敏 魏金锋 

作者机构：中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心北京100050 

出 版 物：《生殖与避孕》 (Reproduction and Contraception)

年 卷 期：2005年第25卷第2期

页      面：127-127页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：对照组 连续给药 小鼠 药组 植物提取物 受孕 生殖毒性 交配 雌鼠 精子形态 

摘      要：目的:通过在小鼠生殖细胞成熟周期给予不同剂量植物提取物,观察AS植物提取物对小鼠生殖能力及生殖系统的影响,为评价AS植物提取物的安全性提供依据。方法:KM种小鼠240只,随机分为4组,每组60只,雌雄各半。设1个溶剂对照组和3个给药组,给药剂量分别为100 mg/kg、300 mg/kg和900 mg/kg,分别相当于人临床拟用剂量的10倍、30倍和90倍。交配前雄鼠连续给药60 d,雌鼠连续给药14 d,雌雄鼠按1:1合笼交配,发现阴栓之日定为受孕d 0。交配后雌鼠给药至受孕d 6。观察指标包括:小鼠一般状况、体重变化;对生殖功能的影响。结果:雄鼠在给药后第2周3个剂量组体重均明显低于对照组(P0.01);给药3周后低剂量组体重增长恢复至对照组水平,但中高剂量组体重仍显著低于对照组(P0.05,P 0.01),并持续到给药结束。雌性小鼠在给药期间各组体重增长无明显差异。各组动物在3个发情周期内交配率均在90%以上,受孕率在70%以上,对照组生育率为86.7%,三个给药组分别为66.7%、73.3%及83.3%。发现阴栓平均天数对照组为2.9 d,低、中、高三个给药组分别为2.8 d、2.7 d、3.4 d。精子数目及精子形态异常率各组间无明显差异。观察精子活力发现各组均以Ⅱ、Ⅲ级居多。大体解剖检查未见明显的与给药相关的病理改变。睾丸、附睾、前列腺、精囊腺脏?