龙胆泻肝丸微生物限度检查方法验证
Microbial limit Test Method's Validation of Longdan Xiegan Pill作者机构：河南省周口市食品药品检验所周口466000
出 版 物：《数理医药学杂志》 (Journal of Mathematical Medicine)
年 卷 期：2010年第23卷第5期
页 面：590-591页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：目的:建立一种龙胆泻肝丸微生物限度检查方法。方法:采用药典规定的常规法和稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于*该药品的细菌、霉菌和酵母菌、控制菌的检查。结果:细菌、霉菌和酵母菌方法验证中回收率在70%以上;控制菌方法验证中阳性对照菌检出,阴性对照菌未检出。结论:龙胆泻肝丸微生物限度检查法的细菌、霉菌和酵母菌数可以采用常规法或稀释法进行检查,控制菌检查可以采用常规法检查。
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