两种结核分枝杆菌感染检测试剂盒性能的评估

作     者：高坎坎 居军 同重湘 GAO Kan-kan;JU Jun;TONG Zhong-xiang

作者机构：兰州大学第一临床医学院 甘肃省人民医院检验中心 兰州市肺科医院检验科兰州730000 

出 版 物：《上海交通大学学报（医学版）》 (Journal of Shanghai Jiao tong University:Medical Science)

年 卷 期：2011年第31卷第10期

页      面：1440-1443页

核心收录：

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：结核分枝杆菌 检验性能 试剂盒 

摘      要：目的评估两种γ干扰素(IFN-γ)释放试验(IGRA)检测结核分枝杆菌(MTB)感染试剂盒的临床检验性能。方法共检测105份临床血液标本(结核组61份,非结核性肺部疾病组31份,健康对照组13份),其中两种试剂对比检测82份(结核组43份,非结核性肺部疾病组26份,健康对照组13份),以澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB Gold产品为参比试剂,评估考核试剂对感染判定的准确性;并对结核组与健康对照组的IFN-γ释放水平进行分析,初步探讨结核患者的基础免疫状况。结果参比试剂对诊断结核感染的敏感性为81.39%(35/43),特异性为76.92%(30/39),阳性预测值为79.55%(35/44),阴性预测值为78.95%(30/38),诊断有效性为79.27%(65/82);考核试剂对结核感染诊断的敏感性为73.77%(45/61),特异性为84.09%(37/44),阳性预测值为86.54%(45/52),阴性预测值为69.81%(37/53),诊断有效性为78.09%(82/105),两种试剂的检测结果有86.56%的一致率(Kappa=0.734);结核组IFN-γ的释放水平显著高于健康对照组(t=2.529,P=0.014)。结论考核试剂与参比试剂检测性能相当,对辅助诊断MTB感染有指导意义;结核患者T细胞活性可能存在着某种程度的反应性增高。