药品生产企业质量控制实验室计算机化系统数据的控制管理
作者机构:双鹤药业(商丘)有限责任公司河南商丘476000
出 版 物:《机电信息》 (Mechanical and Electrical Information)
年 卷 期:2017年第17期
页 面:1-5页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 081203[工学-计算机应用技术] 0812[工学-计算机科学与技术(可授工学、理学学位)] 10[医学]
主 题:数据完整性 计算机化系统数据 QC实验室 法规 管理
摘 要:结合国际、国内法规要求及我国药品生产企业质量控制实验室数据完整性和计算机化系统数据的控制管理现状,论述了数据完整性和计算机化系统数据控制管理的意义和必要性,并就如何在药品生产企业质量控制实验室开展计算机化系统数据控制管理活动提出了相关建议。