RP-HPLC法测定头孢克肟的有关物质
Determination of related substances in cefi xime by RP-HPLC作者机构:广州市药品检验所广州510160
出 版 物:《中国抗生素杂志》 (Chinese Journal of Antibiotics)
年 卷 期:2010年第35卷第3期
页 面:209-213页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 10[医学]
摘 要:目的建立测定头孢克肟有关物质的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil BDS C18(4.6mm×250mm,10μm)色谱柱,流动相为0.1mol/L醋酸铵缓冲液(用氨试液调pH为7.0)-乙腈(96︰4),流速1.0mL/min,检测波长254nm,柱温35℃。结果头孢克肟在0.10-49.33μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=1.0000);最低检测限为0.18ng;各有关物质与主成份均达到基线分离。结论本法简便、专属,可用于头孢克肟有关物质的测定。