洛索洛芬钠缓释泡腾片的制备及体外释放特性
Preparation and in vitro release property of loxoprofen sodium extended-release effervescent tablets作者机构:本溪市中心医院本溪117000
出 版 物:《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期:2009年第18卷第10期
页 面:946-948页
学科分类:100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:目的:研究洛索洛芬钠缓释泡腾片的处方、工艺和体外释放特性。方法:采用单因素考察法和正交试验结合优选较佳的处方和工艺;采用智能药物溶出仪(浆法)-HPLC法测定体外释放度。结果:优化后的处方和工艺为:淀粉300g,微粉硅胶22.5g,羧甲基纤维素钠7.5g,泡腾剂(柠檬酸∶碳酸氢钠为0.76∶1)400g,甜味剂、矫味剂共380g,洛索洛芬钠明胶微球390g,酸碱分别制粒,共制1000片,压片压力为5kN左右。体外释药符合Higuchi方程,具有明显的缓释效果。结论:采用优化后的工艺制备洛索洛芬钠缓释泡腾片方法可行。