甲磺酸酚妥拉明口腔崩解片在健康人体的药代动力学和生物等效性

作     者：李国信 夏素霞 王月敏 唐思 LI Guo-xin;XIA Su-xia;WANG Yue-min;TANG Si

作者机构：辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室沈阳110034 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2008年第24卷第1期

页      面：51-54页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：甲磺酸酚妥拉明 药代动力学 反相高效液相色谱-紫外检测法 

摘      要：目的研究甲磺酸酚妥拉明(抗男性勃起功能障碍药)口腔崩解片和分散片在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为40mg,剂间间隔为1周,用反相高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中甲磺酸酚妥拉明浓度,用DAS药代动力学程序计算有关药代动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂生物等效性。结果受试与参比制剂的药代动力学参数:tmax分别为(0.69±0.20)和(0.81±0.32)h,t1/2分别为(4.99±1.48)和(4.41±1.73)h,Cmax分别为(34.50±8.79)和(35.17±11.19)mg.L-1,AUC0-t分别为(100.30±23.14)和(99.95±27.51)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(104.81±23.46)和(104.85±28.61)mg.h.L-1。甲磺酸酚妥拉明的相对生物利用度为(103.10±20.60)%。结论2种制剂具有生物等效性。