化学药品注册改革对我国医药行业的影响研究
Influence of Chemical Drug Registration Reform on Pharmaceutical Industry in China作者机构：中国药科大学国际医药商学院南京211198
出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)
年 卷 期：2017年第20卷第2期
页 面：324-326页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：国产仿制药注册在化学药品中占据较大比重,重复申报现象突出,企业低水平创新。在此背景下,化学药品注册改革拉起了序幕。而新药品注册分类的实施,上市许可人制度和药品注册申报资料的变化,对我国医药行业产生巨大的影响,促使国内医药市场重新洗牌,鼓励企业加大研发和创新力度,加快迈向国际的步伐。
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