门诊肿瘤患者单抗类药物超药品说明书使用分析

作     者：林永晴 乔涌起 戴媛媛 LIN Yongqing;QIAO Yongqi;DAI Yuanyuan

作者机构：中国药科大学江苏南京211198 中国医学科学院肿瘤医院北京100021 

出 版 物：《中国药物评价》 (Chinese Journal of Drug Evaluation)

年 卷 期：2016年第33卷第6期

页      面：510-513页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：单抗类抗肿瘤药物 超药品说明书用药 西妥昔单抗 尼妥珠单抗 贝伐珠单抗 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 

摘      要：目的:分析肿瘤专科医院门诊患者单抗类抗肿瘤药超药品说明书使用情况,并初步分析用药的合理性。方法:选取2014年9月至2015年2月某院门诊患者单抗类药物处方,结合病案资料分析患者单抗类药物使用情况,查阅药品说明书、指南及相关文献分析超药品说明书用药情况及其合理性。结果:门诊单抗类药物处方1923张涉及568例患者,5种单抗类药物西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗的应用与说明书的相符率分别为63.16%,21.54%,44.67%,75.82%,99.59%;超药品说明书用药主要表现在超适应证用药,适应证符合说明书和/或相关指南之和的比率分别为89.47%,21.54%,89.33%,95.60%,99.59%。结论:门诊患者单抗类药物的使用存在不同程度的超药品说明书用药,超药品说明书用药基本符合指南或有相关临床研究支持,总体用药情况基本合理。