三维超声成像产品安全性、有效性评价思考
Safety/Effectiveness Evaluation Consideration of Three-Dimensional Ultrasonography Products作者机构:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100044
出 版 物:《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)
年 卷 期:2015年第39卷第5期
页 面:358-360页
学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学]
摘 要:该文对三维超声成像产品进行全面的介绍,并对其安全性、有效性的评价进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对三维超声成像产品设备注册及技术审评有所帮助。