青霉素钠原粉结晶终点取样方法的改进
Improvement of sampling method at crystallization endpoint of penicillin sodium powder作者机构：华北制药股份有限公司河北石家庄050015
出 版 物：《煤炭与化工》 (Coal and Chemical Industry)
年 卷 期：2016年第39卷第10期
页 面：144-145页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 10[医学]
主 题：青霉素钠原粉 密闭操作 结晶终点 母液水分 馏出液水分
摘 要：为保证青霉素钠原粉无菌,应加强无菌过程的密闭操作,将结晶终点的取样方法进行了改进。通过生产试验,对结晶母液水分及馏出液水分同时进行检测,运用最小二乘法对检测数据进行分析,发现两者之间有明显的线性关系。因此,将馏出液水分检测代替结晶母液水分检测,作为判断结晶终点的标准,并根据两者之间的关系,确定馏出液水分合格范围为水分含量7.50%。通过取样方法的改进,保证了无菌操作过程的密闭性。
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