慢性丙型肝炎复方药格来普韦和匹布他韦获FDA突破性疗法认可
出 版 物：《国际药学研究杂志》 (Journal of International Pharmaceutical Research)
年 卷 期：2016年第43卷第6期
页 面：1144-1144页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
主 题：慢性丙型肝炎 复方药 FDA 疗法 蛋白酶抑制剂 治疗失效 NS5A 丙肝患者
摘 要：艾伯维公司宣布慢性丙型肝炎治疗复方药获FDA给予突破性疗法设计认可,用于已用直接作用于基因型1的抗病毒药（包括NS5A抑制剂或蛋白酶抑制剂）治疗失效的慢性丙肝患者。支持突破性疗法设计认可的是Ⅱ期临床MAGELLAN-1试验的阳性结果。该复方药包括格来普韦（glecaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制剂）和匹布他韦（pibrentasvir，NS5A抑制剂）。
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