仙灵骨葆胶囊UPLC-PDA指纹图谱研究

作     者：何亮亮 姚志红 吴肖蒙 周先强 张为 戴毅 姚新生 HE Liang-liang;YAO Zhi-hong;WU Xiao-meng;ZHOU Xian-qiang;ZHANG Wei;DAI Yi;YAO Xin-sheng

作者机构：暨南大学中药及天然药物研究所广州510632 中药药效物质基础及创新药物研究广东省高校重点实验室广州510632 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2016年第51卷第18期

页      面：1551-1556页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：十二五重大新药创制专项资助项目(2011ZX9201-201-05) 广东省自然基金资助项目(S2013010012373) 

主　　题：仙灵骨葆胶囊 超高效液相色谱法 指纹图谱 质量评价 

摘      要：目的建立复方仙灵骨葆胶囊(XLGB)的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对多批次市售制剂进行质量评价。方法采用ACQUITY UPLC BEH Shield RP18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm);以乙腈-水(各含体积分数为0.1%的甲酸)为流动相进行梯度洗脱;流速0.5 m L·min^(-1);柱温30℃;检测波长0~4.6 min,246 nm以及4.6~18 min,270nm;通过对比保留时间和紫外吸收特征,结合峰纯度考察,对建立的指纹图谱中的主要特征峰进行准确指认,并归属组方中药来源;采用相似度软件,结合PCA以及PLS-DA方法,对16批市售产品进行质量评价。结果建立了仙灵骨葆胶囊UPLC指纹图谱,对其中27个峰进行了化学指认和药材归属,相似度在0.959~0.988之间,造成相似度差异的化合物主要为来源于淫羊藿中的朝藿定C和补骨脂中的补骨脂酚、异补骨脂苷和补骨脂苷。结论该方法专属性强,高效快速,可用于市售产品质量评价,为提升仙灵骨葆胶囊整体质量控制方法提供一定实验依据。