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药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义

Interpretation of adverse drug reaction reporting and monitoring and significance of traditional Chinese medicine adverse drug reaction monitoring

作     者:王丹 杜晓曦 WANG Dan;DU Xiao-xi

作者机构:国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100045 

出 版 物:《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期:2012年第37卷第18期

页      面:2686-2688页

核心收录:

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基  金:国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09502-030)"中药上市后评价关键技术研究" 

主  题:管理办法 药品不良反应监测 不良反应报告 

摘      要:新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施,这是我国药品不良反应监测工作中最重要的一部法规。该文通过对《办法》内容进行深入的解读,并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义,使新办法的主要修订内容更加明晰,指导中药不良反应监测工作的开展。

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