双乌镇痛胶囊室温留样稳定性研究
作者机构：中国人民解放军第三七一医院河南新乡453000 中民解放军第一五三中心医院河南郑州450000
出 版 物：《中国医院用药评价与分析》 (Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China)
年 卷 期：2016年第16卷第S1期
页 面：92-93页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要：目的:考察双乌镇痛胶囊室温留样的稳定性研究。方法:取符合质量标准的双乌镇痛胶囊置于温度维持在10-31℃±2℃,相对湿度35%~80%。对双乌镇痛胶囊进行12个月室温留样观察法考察其稳定性。结果:三个批号的双乌镇痛胶囊在室温留样观察条件下考察12个月,对该制剂青风藤中青藤碱含量测定、崩解时限、水分、装量差异、乌头碱限量、卫生学检查等均符合各项规定。结论:双乌镇痛胶囊在10-31℃±2℃、相对湿度35%~80%的条件下其质量稳定。
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