我国已上市重组人促红细胞生成素的一级结构比较

作     者：陶磊 李响 周勇 秦玺 饶春明 TAO Lei;LI Xiang;ZHOU Yong;QIN Xi;RAO Chun-ming

作者机构：中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2016年第51卷第13期

页      面：1071-1075页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：十三五科技重大专项课题资助项目(2015ZX09501008) 中国食品药品检定研究院青年基金课题资助项目(2015B03) 

主　　题：一级结构 重组人促红细胞生成素 糖基化 二硫键 

摘      要：目的 对我国已上市的重组人促红细胞生成素的一级结构进行比对分析。方法 针对9家制药企业生产的重组人促红细胞生成素理化对照品,测定质谱相对分子质量、液质肽图、寡糖图谱及唾液酸含量,并对测定结果进行比对分析。结果 各样品去除N-糖基后实测相对分子质量均与理论值一致,误差均小于1;液质肽图测定中氨基酸覆盖率均为100%,序列均与理论一致;二硫键连接方式均为Cys7-Cys161、Cys29-Cys33;O-糖基化位点均为Ser126,N-糖基化位点均为Asn24、Asn38、Asn83;各样品的糖基修饰方式存在差异,不同糖型的相对比例不一致;唾液酸含量测定结果介于（物质的量的比11.5~15.7）促红细胞生成素之间。结论 9家EPO制品的一级结构基本一致,差异主要表现在糖基修饰水平。