美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测

作     者：钟燕 边桂芝 张志勇 ZHONG Yan;BIAN Guizhi;ZHANG Zhiyong

作者机构：四川大学华西医院药剂科成都610041 四川大学华西药学院成都610041 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2016年第27卷第20期

页      面：2786-2789页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：培美曲塞 数据挖掘 药物不良事件 合理用药 美国不良事件报告系统 安全信号 

摘      要：目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5 397 235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数最多(491份),胃肠系统信号数最多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。