双黄连注射剂不良反应发生率的Meta分析

作     者：唐伟 石庆平 马涛 姜晓东 刘诗娴 王永新 TANG Wei;SHI Qing-ping;MA Tao;JIANG Xiao-dong;LIU Shi-xian;WANG Yong-xin

作者机构：蚌埠医学院药学系安徽蚌埠233000 蚌埠医学院第一附属医院药剂科安徽蚌埠233000 广州医科大学临床医学系广东广州510000 蚌埠医学院第一附属医院风湿免疫科安徽蚌埠233000 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2016年第41卷第14期

页      面：2732-2742页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09502-030) 安徽省教育厅2014年度高等教育振兴计划人才项目[皖教秘人(2014)181号] 

主　　题：双黄连注射剂 不良反应 发生率 Meta分析 亚组分析 

摘      要：系统评价双黄连注射剂临床使用的安全性。计算机检索Pubmed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,VIP和WanFang Data,根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用R3.2.3软件进行Meta分析。最终纳入56篇文献,双黄连注射剂用药者共计11 001例,累计发生不良反应585例。Meta分析结果显示：总不良反应发生率为6.5%[95%CI（0.051;0.082）]。亚组分析显示：儿童和成人发生率分别为4.8%[95%CI（0.032;0.067）],8.1%[95%CI（0.054;0.112）];5%~10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液发生率分别为7.2%[95%CI（0.049;0.095）],6.6%[95%CI（0.036;0.104）];粉针剂和注射液发生率分别为6.3%[95%CI（0.047;0.082）],7.0%[95%CI（0.044;0.099）];≤7 d和﹥7d发生率分别为5.8%[95%CI（0.043;0.075）],8.9%[95%CI（0.049;0.140）];单用药和联合用药发生率分别为4.2%[95%CI（0.027;0.059）],8.4%[95%CI（0.059;0.113）]。不良反应症状报道最多的3个表现类型依次为皮肤及粘膜、消化系统、体温中枢反应,发生率分别为4%[95%CI（0.03;0.04）],3%[95%CI（0.02;0.03）],1%[95%CI（0.00;0.01）]。该系统评价提示双黄连注射剂不良反应发生的影响因素与年龄、溶媒、使用时间和联合用药等存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应发生率差异较大。临床使用时应遵循中医辨证施治原则,尽量单独使用,勿与其他药物配伍使用;严格按说明书合理用药,特别是儿童和老年人应按体重计算给药;加强用药后不良反应监测,评估长期使用可能发生不良反应的风险,并做好相应的防治措施,确保其安全使用。