一种苦参总碱栓剂的成型工艺研究

作     者：游晓燕 汪祖华 朱月 陈滕 陈智勇 杨菁 俸婷婷 YOU Xiaoyan;WANG Zuhua;ZHU Yue;CHEN Teng;CHEN Zhiyong;YANG Jing;FENG Tingting

作者机构：贵州中医药大学药学院药食两用资源应用与开发研究中心贵州贵阳550025 贵州中医药大学药学院纳米药物技术研究中心贵州贵阳550025 

出 版 物：《山东化工》 (Shandong Chemical Industry)

年 卷 期：2025年第54卷第1期

页      面：34-38页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

主　　题：苦参总碱 栓剂 处方筛选 成型工艺 正交实验 

摘      要：目的:优选苦参总碱栓剂的处方及制备工艺。方法:采用热熔法制备苦参总碱栓剂,吐温-80、羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯为基质的影响因素,以苦参总碱的外观、融变时限为考察指标,单因素为基础,采用正交试验法优选出苦参总碱栓剂的最佳处方和制备工艺。并按照中国药典2020年版对制备的苦参总碱栓剂进行质量检查。结果:苦参总碱栓剂的最佳工艺条件为:V(吐温-80)∶m(羊毛脂)∶m(混合脂肪酸甘油酯)比例为0.4∶1∶15(mL∶g∶g),最佳药载比例为m(苦参总碱)∶m(白及多糖)为2∶1,灌注温度为50℃,冷柜放置20 min,成型效果最佳。结论:本研究所优选的苦参总碱栓剂的最佳工艺方法简单可行,质量可控。