复方丹参制剂联合化学药治疗消化性溃疡有效性和安全性的Meta分析

作     者：詹亚坤 曾瑾 胡紫微 陈举亮 ZHAN Yakun;ZENG Jin;HU Ziwei;CHEN Juliang

作者机构：广州中医药大学第二附属医院药学部广州510120 广东省中医院珠海医院药剂科广东珠海519000 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2024年第35卷第23期

页      面：2915-2922页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：珠海市社会发展领域科技计划医疗卫生项目(No.2320004000259) 

主　　题：复方丹参制剂 消化性溃疡 有效性 安全性 

摘      要：目的系统评价复方丹参制剂联合化学药常规治疗消化性溃疡(PU)的有效性及安全性,为临床治疗PU提供循证参考。方法计算机检索中国知网、维普中文科技期刊数据、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science中相关临床随机对照试验,检索时间均为建库起至2023年9月30日。对纳入的文献采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、敏感性分析以及发表偏倚分析。结果纳入26篇文献,合计患者2451例,其中试验组(复方丹参制剂+化学药常规治疗)1243例、对照组(化学药常规治疗)1208例。有效性方面,试验组患者的溃疡愈合率[OR=4.66,95%CI(3.53,6.15),P0.00001]、幽门螺杆菌(HP)根除率[OR=1.90,95%CI(1.12,3.22),P=0.02]、疼痛缓解率[OR=3.91,95%CI(2.31,6.61),P0.00001]均显著高于对照组,溃疡复发率[OR=0.22,95%CI(0.15,0.32),P0.00001]和血清胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)水平[SMD=-1.92,95%CI(-2.25,-1.58),P0.00001]、PGⅡ水平[SMD=-3.88,95%CI(-4.35,-3.41),P0.00001]、G-17水平[SMD=-3.44,95%CI(-3.87,-3.00),P0.00001]均显著低于对照组。安全性方面,两组患者的不良反应症状主要为腹部不适、头痛头晕、口干、面色潮红等;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.08,95%CI(0.75,1.54),P=0.69]。按照不同剂型对溃疡愈合率和HP根除率2个指标进行亚组分析,结果显示,复方丹参滴丸的HP根除率与对照组相比无明显改善,其余结果与上述相同。敏感性分析结果显示,本研究所得结果较稳健。发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论与单纯使用化学药常规治疗相比,联用复方丹参制剂能有效改善PU患者临床症状并且安全性相当。